医疗器械有HS编码，为什么还要GMDN编码？-HS编码树

在国际贸易和医疗器械行业中，不同的编码系统用于标识和分类产品。HS编码和GMDN编码作为两个编码系统，你知道他们的相同点与不同点吗？本期文章我们就来看一下。

什么是GMDN编码？
GMDN（Global Medical Device Nomenclature，全球医疗器械命名法）是专门为医疗器械设计的一种标准化编码系统。它由一组标准化术语组成，旨在确保医疗器械的全球统一分类。GMDN编码主要用于医疗器械的注册、监管、市场准入和跟踪。全球许多国家的医疗器械监管机构都要求使用GMDN编码，以确保市场上医疗器械的安全和有效性。

为什么医疗器械需要GMDN编码而不仅是HS编码？
虽然HS编码系统广泛应用于国际贸易，用于对商品进行分类并确定关税税率，但它并没有专门针对医疗器械提供详细的分类。

HS编码是基于物理商品的分类标准，无法提供足够的细节来精确描述不同种类的医疗设备。例如，注射器和手术刀在HS编码系统中可能归类为“医疗器械”，但它们的用途和功能在医疗实践中显然是不同的。这就是为什么医疗器械行业需要GMDN编码。

因此，医疗器械公司在进口、注册或监管医疗设备时，通常必须同时使用HS编码和GMDN编码。HS编码用于关税和贸易数据的报告，而GMDN编码则确保医疗器械在全球范围内得到一致和正确的分类与追踪。

GMDN和HS编码在编码组成上的区别
HS编码大家应该都不陌生，例如，9021.10表示医疗器械，如整形外科器械。

GMDN编码是由一个5位数字组成，每个编码代表一种特定类型的医疗设备。例如，GMDN代码“33513”描述的是某种心脏起搏器。

由于这两个系统的编码结构和目标不同，HS编码主要用于进出口和关税，而GMDN编码则用于医疗设备的市场准入、监管和安全监控。

找不到适合的设备的GMDN代码怎么办？
医疗器械种类繁多，新产品不断涌现，因此有时可能找不到适合的GMDN代码。面对这种情况，可以采联系GMDN机构。GMDN Agency 是负责维护和更新GMDN数据库的机构。如果无法找到合适的GMDN代码，制造商可以直接联系GMDN Agency，询问是否有适合的代码，或者是否可以创建新的代码。

如果实在没有，供应商可以先使用接近的GMDN代码，直到相关的新代码生成为止。这是临时的解决方案，目的是确保设备能够在监管要求下进入市场。

另一个可能的解决方案是重新审视设备的分类，查看是否有其他现有的GMDN代码可以适用于设备。不同的GMDN术语可能适用于不同的设备子类别，制造商可以根据设备的功能重新进行匹配。寻求医疗器械领域的专业咨询服务，帮助识别或创建适合的GMDN代码。许多专业机构和专家都有经验帮助制造商应对GMDN代码分类问题。

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医疗器械有HS编码，为什么还要GMDN编码？

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